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Pandemia

Los fabricantes de la vacuna piden al Gobierno inmunidad legal ante posibles efectos adversos

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Negocian que Sanidad cubra la responsabilidad subsidiaria en caso de posibles fallos de seguridad que se detecten derivados de la rapidez de la investigación.

La carrera para desarrollar una vacuna contra el coronavirus está generando inquietud entre las compañías farmacéuticas que participan en ella.

La mayoría cree que el poder inmunizador de la vacuna que están provando y que podrían empezar a distribuirla y administrarla a finales de año.

Con lo que empezaría a frenar en seco el mayor problema de salud pública en todo el planeta en los últimos cien años.

Sin embargo, los laboratorios y las empresas biotecnológicas que trabajan en los diferentes proyectos en marcha temen las consecuencias que podría acarrearles.

La posible aparición de efectos adversos inesperados que se descubran una vez obtenido el visto bueno para la comercialización, tras la administración masiva del producto.

Normalmente, los plazos para desarrollar una vacuna son extensos.

Lo que permite a los investigadores detectar posibles fallos y mejorar la eficacia y de seguridad de el producto antes de que éste se ponga en el mercado.

La gravedad de la pandemia de SARS-CoV-2, con el consiguiente impacto sanitario y económico que está causando esta nueva enfermedad.

Han hecho que estos plazos tengan que acortarse obligatoriamente con el fin de impedir millones de nuevas infecciones y salvar así miles o millones de vidas.

¿No penalizaría esto al que ha actuado lo más rápido posible para poner fin a la pandemia?

Este dilema está provocando un importante debate en la industria farmacéutica y ha llevado a varios de los laboratorios implicados en los proyectos a demandar soluciones.

¿Qué ocurriría si las vacunas que se están desarrollando se administran y a medio plazo provocan algún tipo de daño colateral inesperado?

¿Tendrían que hacer frente las empresas a la responsabilidad subsiguiente y al pago de indemnizaciones?

Varios de esos grupos privados que impulsan los ensayos que están ya en marcha acudieron a la Agencia Europea del Medicamento.

En demanda de inmunidad legal frente a las consecuencias que pudieran derivarse de esos hipotéticos efectos adversos.

En Estados Unidos en casos de pandemia.
Existe protección a las empresas ante lo que pueda ocurrir con los productos fabricados bajo tales condiciones.

En Europa, esta legislación es inexistente. Existe una especie de vacío legal y debería ser cada estado el que decidiera.

La recomendación de la Agencia Europea a las empresas.

Fue precisamente que acudieran a las autoridades de cada país para que fueran ellas las que tomaran en su territorio la decisión de cubrir una posible responsabilidad de los fabricantes.


En estos momentos hay grandes grupos implicados en este desarrollo de la vacuna con interés de dispensarla también en Europa.

Entre ellos figuran, AstraZeneca, Johnson&Johnson, o la china CanSino Biologist.

Las mismas fuentes explican que varias farmacéuticas han trasladado ya al Ministerio de Sanidad su preocupación.

Pidiendo Inmunidad en caso de fallos de seguridad no detectados como consecuencia de la rapidez con la que se ha desarrollado la investigación.

La cobertura de esa responsabilidad subsidiaria es una de las condiciones esenciales, aseguran, para que la inmunización pueda realizarse en España.


De acuerdo con las mismas fuentes, Sanidad no ha formulado aún una respuesta oficial.

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